B. breve M-16V

临床疗效

预防低出生体重婴儿早产并发症

早产儿肠道微生态

早产、长期住院、免疫缺陷、抗生素使用和延迟肠内喂养，这些都是早产儿开始生命时面临的挑战。

早产儿通常肠道发育不成熟，肠道内有益共生菌（如双歧杆菌）的定植延迟，反而更容易受到肠杆菌科和肠球菌的定植[1]。

M-16V可改善早产儿双歧杆菌定植情况

Prepared from Patole et al., 2014. PloS one

对早产儿（妊娠<33周）和低出生体重儿（<2250克）补充M-16V，可更早地检测到双歧杆菌占优势的肠道微生物群，并维持更长时间[2]。

在 159 名早产新生儿（妊娠 <33 周）中，这些新生儿准备开始或已经喂养 <12 小时[3]，连续三周摄入M-16V（30 亿CFU /天）显著增加了粪便中短双歧杆菌的水平，而安慰剂对照组中短双歧杆菌的数量低于检测水平。

所有入组的早产儿均能良好耐受M-16V补充剂，未出现包括益生菌败血症和死亡在内的不良反应。结果表明，M-16V是一种适合早产儿常规使用的益生菌菌株，有助于促进有益共生菌的建立。

Reference:

  1. 1Arboleya, S., Binetti, A., Salazar, N., Fernández, N., Solís, G., Hernandez-Barranco, A., Margolles, A., de los Reyes-Gavilan, C.G. and Gueimonde, M., 2012. Establishment and development of intestinal microbiota in preterm neonates. FEMS Microbiology Ecology, 79(3), pp.763-772.
  2. 2Wong, C.B., Iwabuchi, N. and Xiao, J.Z., 2019. Exploring the Science behind Bifidobacterium breve M-16V in Infant Health. Nutrients, 11(8), p.1724.
  3. 3Patole, S., Keil, A.D., Chang, A., Nathan, E., Doherty, D., Simmer, K., Esvaran, M. and Conway, P., 2014. Effect of Bifidobacterium breve M-16V supplementation on fecal bifidobacteria in preterm neonates-a randomised double blind placebo controlled trial. PloS one, 9(3), p.e89511.

低出生体重婴儿的早产并发症

Prepared from Wong et al., 2019. Nutrients

早产儿患多种健康并发症的风险较高；其中之一是毁灭性的坏死性小肠结肠炎（NEC）[1]。
尽管坏死性小肠结肠炎 (NEC) 的确切病因和发病机制仍不清楚，但肠道菌群紊乱和双歧杆菌缺乏导致过度炎症反应，似乎是新生儿易患 NEC 的关键因素[2]。

M-16V可能有助于预防早产儿坏死性小肠结肠炎、死亡和迟发性败血症。

Prepared from Patole et al., 2016. PloS one

在一项回顾性队列研究[3]中，835名早产儿作为历史对照，920名早产儿接受M-16V补充剂（30亿CFU /天），从婴儿准备肠内喂养时开始，一直持续到矫正胎龄37周，M-16V显著降低了“NEC II期”、“NEC ≥ II期或全因死亡”的发生率、晚发性败血症和完全喂养的年龄。

这些临床发现强调了M-16V作为一种有前途的婴儿益生菌的潜在作用，它有可能影响坏死性小肠结肠炎的发病率、患病率和死亡率。

Reference:

  1. 1Berdon, W.E., Grossman, H., Baker, D.H., Mizrahi, A., Barlow, O. and Blanc, W.A., 1964. Necrotizing enterocolitis in the premature infant. Radiology, 83(5), pp.879-887.
  2. 2Groer, M.W., Luciano, A.A., Dishaw, L.J., Ashmeade, T.L., Miller, E. and Gilbert, J.A., 2014. Development of the preterm infant gut microbiome: a research priority. Microbiome, 2(1), p.38.
  3. 3Patole, S.K., Rao, S.C., Keil, A.D., Nathan, E.A., Doherty, D.A. and Simmer, K.N., 2016. Benefits of Bifidobacterium breve M-16V supplementation in preterm neonates-a retrospective cohort study. PloS one, 11(3), p.e0150775.

降低特应性皮炎的患病率

Prepared from Taniuchi et al., 2005. The Journal of Applied Research

过去几十年间，全球婴幼儿过敏性疾病的发病率显著上升。虽然过敏性疾病的发病机制可能涉及多种因素，但生命早期肠道菌群失调可能是导致出生后免疫发育异常的主要因素之一[1]。通过M-16V干预调节生命早期肠道菌群已成为预防婴幼儿过敏性疾病的一种潜在措施。

在 10 名患有牛奶过敏和特应性皮炎且肠道菌群中双歧杆菌缺乏的婴儿（年龄 5.0 ± 18.5 个月）中[2]，服用M-16V一个月可显著改善特应性皮炎的症状，增加特应性皮炎婴儿肠道菌群中双歧杆菌的比例，并降低总需氧菌的水平。

  1. 1West, C.E., Jenmalm, M.C. and Prescott, S.L., 2015. The gut microbiota and its role in the development of allergic disease: a wider perspective. Clinical & Experimental Allergy, 45(1), pp.43-53.
  2. 2Taniuchi S, Hattori K, Yamamoto A, Sasai M, Hatano Y, Kojima T, et al. Administration of Bifidobacterium to infants with atopic dermatitis: Changes in fecal microflora and clinical symptoms. J Applied Res. 2005;5: 387-396.

预防过敏性疾病

Prepared from Enomoto et al., 2014. Allergology International

一项开放性试验[1]表明，孕期及产后联合使用M-16V和BB536可降低婴儿发生过敏性疾病的风险。该研究纳入130名母亲，她们在预产期前一个月开始服用含有M-16V和BB536（每种菌株50亿CFU /g）的每日粉剂（每日两袋，每袋1克），并在婴儿出生后继续服用（每日一袋），持续六个月。另有36对未服用双歧杆菌补充剂的母婴作为对照组。

与对照组相比，产前和产后补充双歧杆菌混合物显著降低了婴儿在出生后18个月内发生湿疹和特应性皮炎的风险。在4月龄时，服用双歧杆菌混合物的婴儿肠道菌群中拟杆菌门的比例显著高于对照组。分娩时服用双歧杆菌混合物的母亲肠道菌群中变形菌门的相对丰度也显著低于对照组，并且与婴儿4月龄时的变形Proteobacteria门丰度呈正相关。

这些研究结果表明，在怀孕期间补充M-16V和BB536双歧杆菌混合物可以调节母体和新生儿的肠道菌群，从而预防婴儿日后出现过敏症状。

Reference:

  1. 1Enomoto, T., Sowa, M., Nishimori, K., Shimazu, S., Yoshida, A., Yamada, K., ... & Odamaki, T. (2014). Effects of bifidobacterial supplementation to pregnant women and infants in the prevention of allergy development in infants and on fecal microbiota. Allergology International, 63(4), 575-585.
研究