B. breveM-16V
M-16V: 소아 건강에 이상적인 프로바이오틱
Bifidobacterium breve는 소아 장내 주요 균주 중 하나로, 소아 건강에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. B. breveM-16V(이하 M-16V)는 효과가 입증된 대표적인 프로바이오틱 균주로, 특히 소아를 대상으로 한 임상 연구에서 건강한 성장과 전반적인 건강 증진에 긍정적인 효과를 보였습니다.
- 인체 거주 Bifidobacterium
- (1963년 소아로부터 분리)
- 근거에 기반한 안전성
- (유전체학, 독성학, 임상 연구)
- 과학적으로 입증된 소아용 프로바이오틱스
- (2024년 9월 기준, 120건의 과학 연구가 뒷받침)
- 규제 기관 승인 획득
- (2013년 FDA 식품용/소아용 GRAS 인증, 2016년 중국 소아용 식품 허용 프로바이오틱 균주 목록 등재)
- 품질 보증
- (FSSC22000, 할랄, 코셔)
- 소아에게 오랫동안 안전하게 사용되어 온 역사
- (40년 이상)
M-16V의 역사
1963
M-16V 발견: 건강한 소아로부터 M-16V 분리
1976
M-16V 건강보조식품 '바이넬락' 출시
1982
성장기용 조제분유 '요치엔 지다이' 출시
1994
일본 내 제휴 병원의 신생아 집중 치료실(NICU)에서 사용*
2004
M-16V 건강보조식품 '아카짱노 비피더스' 출시
2006
인도네시아에서 M-16V 함유 성장기용 조제분유 출시
2009
인도네시아에서 M-16V 함유 후속 조제분유 출시
2012
호주 내 제휴 병원의 신생아 집중 치료실(NICU)에서 사용*
2013
미국 FDA 식품용/소아용 GRAS(일반적으로 안전하다고 인정되는 물질) 인증
2016
중국 소아용 식품 허용 프로바이오틱 균주 목록 등재
2019
뉴트라인그리디언츠 아시아 '올해의 소아 영양 성분상' 수상
*신생아 집중 치료실에 M-16V를 식품으로 제공하는 활동은 의사의 감독 하에 진행됩니다.
M-16V의 건강상 이점
M-16V 보충 섭취는 소아의 알레르기 질환 위험을 낮추는 데 특히 도움이 되며, 미숙아에게 발생할 수 있는 괴사성 장염(NEC) 및 패혈증과 같은 조산 합병증을 예방하는 데에도 효과적입니다. M-16V는 초기 장내 미생물 군집화를 촉진하여 건강한 성장과 건강한 위장/면역 체계 형성을 지원하는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 면역 균형 및 염증 반응 조절에 관여하여 고위험군 영아의 NEC와 알레르기를 예방할 수 있습니다.
전 세계에서 사용되는 M-16V
저체중 또는 극저체중 신생아에게 M-16V를 투여하면 비피더스균이 우세한 장내 미생물군 형성을 촉진하고 괴사성 장염(NEC) 및 패혈증 위험으로부터 신생아를 보호하는 것이 임상적으로 입증되었습니다. 모리나가유업은 1994년부터 일본의 150개 이상 신생아 집중치료실(NICU)과 대학병원 소아과에 M-16V를 제공하여 신생아의 건강한 성장을 지원하고 있습니다. 2012년에는 호주의 NICU에서도 M-16V가 사용되기 시작했으며, 이후 뉴질랜드와 싱가포르의 NICU로도 확대되었습니다. 신생아 집중 치료실에 M-16V를 식품으로 제공하는 활동은 의사의 감독 하에 진행됩니다. 모리나가유업은 앞으로도 전 세계의 아기와 어린이에게 M-16V를 제공하여 건강한 성장을 지원할 것입니다.
규제
각 균주의 권장 복용량과 잠재적 건강 효능에 관한 법률은 국가마다 다를 수 있습니다.
모리나가유업의 규제 담당팀은 각 시장별 허가 요건에 대한 도움과 자문을 제공합니다. 모리나가유업의 글로벌 규제 전문가들은 모든 주요 지역에 상주하며, 여러분의 성공을 극대화할 수 있도록 전문적인 조언과 실질적인 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.