임상적 효능
저체중 미숙아의 조산 합병증 예방
미숙아의 장내 미생물군

조산, 장기 입원, 면역 결핍, 항생제 사용 및 경장 영양 공급 지연은 미숙아에게 있어 삶의 시작을 어렵게 만드는 요인들입니다.
미숙아는 종종 미성숙한 장을 가지고 있으며 Bifidobacterium과 같은 유익한 공생 박테리아의 장내 군집화가 지연되는 반면 Enterobacteriaceae 및 Enterococcus에 의한 군집화에 더 취약합니다 [1].
M-16V 미숙아의 비피도박테리아 군집 형성을 개선합니다.

미숙아(임신 33주 미만)와 저체중아(2250g 미만)에게 M-16V 보충하면 비피도박테리아가 우세한 장내 미생물군을 더 일찍 발견하고 더 오래 유지할 수 있습니다 [2].
12시간 미만 수유를 시작할 준비가 되었거나 수유 중인 159명의 미숙아(임신 33주 미만) [3]에서 3주 동안 M-16V (30억 CFU /일)를 섭취하면 B. breve 수치가 검출 수준 미만인 위약 대조군과 비교하여 대변 B. breve 수치가 유의하게 증가했습니다.
M-16V 보충제는 등록된 모든 미숙아에게 잘 견뎌졌으며, 프로바이오틱스 패혈증 및 사망을 포함한 부작용은 발생하지 않았습니다. 이러한 결과는 M-16V 유익한 공생균의 획득을 촉진하기 위해 미숙아에게 일상적으로 사용하기에 적합한 프로바이오틱스 균주임을 시사합니다.
Reference:
- 1Arboleya, S., Binetti, A., Salazar, N., Fernández, N., Solís, G., Hernandez-Barranco, A., Margolles, A., de los Reyes-Gavilan, C.G. and Gueimonde, M., 2012. Establishment and development of intestinal microbiota in preterm neonates. FEMS Microbiology Ecology, 79(3), pp.763-772.
- 2Wong, C.B., Iwabuchi, N. and Xiao, J.Z., 2019. Exploring the Science behind Bifidobacterium breve M-16V in Infant Health. Nutrients, 11(8), p.1724.
- 3Patole, S., Keil, A.D., Chang, A., Nathan, E., Doherty, D., Simmer, K., Esvaran, M. and Conway, P., 2014. Effect of Bifidobacterium breve M-16V supplementation on fecal bifidobacteria in preterm neonates-a randomised double blind placebo controlled trial. PloS one, 9(3), p.e89511.
저체중 미숙아의 조산 합병증

미숙아는 여러 가지 건강 합병증이 발생할 위험이 높습니다. 그중 하나는 파괴적인 괴사성 장염(NEC)입니다 [1].
NEC의 정확한 원인과 병태생리는 아직 밝혀지지 않았지만, 장내 미생물총의 교란과 비피도박테리아의 부족으로 인한 과도한 염증 반응이 신생아를 NEC에 걸리게 하는 주요 요인으로 보입니다 [2].
M-16V 미숙아에서 괴사성 장염, 사망 및 후기 발병 패혈증을 예방할 가능성이 있습니다.

835명의 미숙아를 대조군으로, 920명의 미숙아를 대상으로 M-16V 보충제(30억 CFU /일)를 투여한 후향적 코호트 연구 [3]에서, 영아가 경장 영양을 받을 준비가 되었을 때부터 시작하여 교정 연령 37주까지 투여한 결과, M-16V "NEC 2단계", "NEC 2단계 이상 또는 모든 원인 사망", 후기 발병 패혈증 및 완전 영양 섭취 연령의 발생률을 유의하게 낮추었습니다.
이러한 임상 결과는 M-16V 신생아 괴사성 장염(NEC)의 발생률, 이환율 및 사망률에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 유망한 영아용 프로바이오틱스로서의 역할을 강조합니다.
Reference:
- 1Berdon, W.E., Grossman, H., Baker, D.H., Mizrahi, A., Barlow, O. and Blanc, W.A., 1964. Necrotizing enterocolitis in the premature infant. Radiology, 83(5), pp.879-887.
- 2Groer, M.W., Luciano, A.A., Dishaw, L.J., Ashmeade, T.L., Miller, E. and Gilbert, J.A., 2014. Development of the preterm infant gut microbiome: a research priority. Microbiome, 2(1), p.38.
- 3Patole, S.K., Rao, S.C., Keil, A.D., Nathan, E.A., Doherty, D.A. and Simmer, K.N., 2016. Benefits of Bifidobacterium breve M-16V supplementation in preterm neonates-a retrospective cohort study. PloS one, 11(3), p.e0150775.
아토피 피부염 유병률 감소

지난 수십 년 동안 전 세계적으로 영유아 알레르기 질환의 유병률이 현저하게 증가했습니다. 알레르기 질환의 병인은 다인성일 가능성이 높지만, 초기 생애의 장내 미생물총 변화는 출생 후 면역 성숙 이상을 유발하는 주요 요인일 수 있습니다 [1]. M-16V 개입을 통한 초기 생애의 장내 미생물총 조절은 영유아 알레르기 질환 예방을 위한 잠재적인 방법으로 주목받고 있습니다.
비피도박테리움 결핍 장내 미생물군 [2]을 가진 우유 알레르기와 아토피 피부염이 있는 10명의 영아(5.0 ± 18.5개월)에게 M-16V를 한 달 동안 투여한 결과 아토피 피부염 증상이 크게 개선되었고, 아토피 피부염이 있는 영아의 장내 미생물군에서 비피도박테리움의 비율이 증가하고 총 호기성균의 수치가 감소했습니다.
- 1West, C.E., Jenmalm, M.C. and Prescott, S.L., 2015. The gut microbiota and its role in the development of allergic disease: a wider perspective. Clinical & Experimental Allergy, 45(1), pp.43-53.
- 2Taniuchi S, Hattori K, Yamamoto A, Sasai M, Hatano Y, Kojima T, et al. Administration of Bifidobacterium to infants with atopic dermatitis: Changes in fecal microflora and clinical symptoms. J Applied Res. 2005;5: 387-396.
알레르기 질환 예방

공개 시험 [1]에서 임신 중 및 산후 기간에 M-16V와 BB536 병용 투여하면 영아의 알레르기 질환 발생 위험이 낮아지는 것으로 나타났습니다. 이 연구에는 130명의 산모가 참여했으며, 이들은 출산 예정일 1개월 전부터 M-16V와 BB536 (각 균주 50억 CFU /g)이 함유된 분말 제제(1일 2포, 1포당 1g)를 매일 복용했고, 출산 후에는 영아에게 6개월 동안 매일 1포씩 복용시켰습니다. 비피도박테리아 보충제를 복용하지 않은 36쌍의 산모-영아를 대조군으로 사용했습니다.
산전 및 산후에 비피더스균 혼합물을 섭취한 유아는 대조군에 비해 생후 18개월 동안 습진 및 아토피 피부염 발병 위험이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 생후 4개월에 비피더스균 혼합물을 섭취한 유아의 미생물군에서 대조군에 비해 박테로이데테스균의 비율이 유의하게 높은 것으로 관찰되었습니다. 프로테오박테리아의 상대적 풍부도 또한 분만 시 비피더스균 혼합물을 섭취한 산모에서 대조군보다 유의하게 낮았으며, 생후 4개월 영아에서 양의 상관관계가 있었습니다.
이러한 연구 결과는 임신 중 M-16V와 BB536의 비피도박테리아 혼합물을 보충하면 산모와 신생아의 장내 미생물총을 조절하여 유아기에 알레르기 질환 발생을 예방할 수 있음을 시사합니다.
Reference:
- 1Enomoto, T., Sowa, M., Nishimori, K., Shimazu, S., Yoshida, A., Yamada, K., ... & Odamaki, T. (2014). Effects of bifidobacterial supplementation to pregnant women and infants in the prevention of allergy development in infants and on fecal microbiota. Allergology International, 63(4), 575-585.
